Estratto provvedimento UPC/II/1457 del 7 ottobre 2003
Specialita' medicinale: SYMBICORTMITE. Confezioni: A.I.C. n. 035603012 - 1 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603024 - 3 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603036 - 2 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603048 - 10 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603051 - 18 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603063 - 1 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603075 - 2 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603087 - 3 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603099 - 10 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035603101 - 18 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Procedura mutuo n. SE/H/0230/001/W010. Riconoscimento: tipo di modifica: estensione all'uso in pediatria. Modifica apportata: estensione all'uso in pediatria dai sei anni in su. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |