Estratto provvedimento UPC/II/1459 del 7 ottobre 2003
Specialita' medicinale: ASSIEMEMITE. Confezioni: A.I.C. n. 035363011/M - «turbohaler» 1 inalatore 60 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363023/M - «turbohaler» 2 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363035/M - «turbohaler» 3 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363047/M - «turbohaler» 10 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363050/M - «turbohaler» 18 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363062/M - «turbohaler» 1 inalatore 120 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363074/M - «turbohaler» 2 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363086/M - «turbohaler» 3 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363098/M - «turbohaler» 10 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg; A.I.C. n. 035363100/M - «turbohaler» 18 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg. Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a. Procedura mutuo n. SE/H/0259/001/W008. Riconoscimento: tipo di modifica: estensione all'uso in pediatria. Modifica apportata: estensione all'uso in pediatria dai sei anni in su. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |