Gazzetta n. 257 del 5 novembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Assiememite».

Estratto provvedimento UPC/II/1459 del 7 ottobre 2003

Specialita' medicinale: ASSIEMEMITE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035363011/M - «turbohaler» 1 inalatore 60 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363023/M - «turbohaler» 2 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363035/M - «turbohaler» 3 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363047/M - «turbohaler» 10 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363050/M - «turbohaler» 18 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363062/M - «turbohaler» 1 inalatore 120 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363074/M - «turbohaler» 2 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363086/M - «turbohaler» 3 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363098/M - «turbohaler» 10 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363100/M - «turbohaler» 18 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg.
Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a.
Procedura mutuo n. SE/H/0259/001/W008.
Riconoscimento: tipo di modifica: estensione all'uso in pediatria.
Modifica apportata: estensione all'uso in pediatria dai sei anni in su.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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