Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 17 ottobre 2003 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Roseomix». IL DIRIGENTE dell'Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997, e successive conferme con il quale e' stata conferita al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di direttore dell'ufficio IV - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che la societa' Farmigea S.p.a. non ha presentato domanda di rinnovo per il medicinale di cui al presente decreto; Considerate le confezioni sospese ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178 (SOS 14) o ai sensi dell'art. 19 (SOS 19) del decreto legislativo n. 44; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Decreta: Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ROSEOMIX, registrato a nome della societa' Farmigea S.p.a., con sede in via Carmignani n. 2 - Pisa, codice fiscale n. 00109820506, nelle confezioni: collirio 1 fl. liof. + 1 fl. 10 ml - A.I.C. n. 017586037 (sospesa); pomata oftalmica 5 g - A.I.C. n. 017586049 (sospesa), non e' rinnovata. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 17 ottobre 2003 Il dirigente: Gualano