Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto provvedimento A.I.C. n. 584 del 21 ottobre 2003

Specialita' medicinali: ACTIFED, ACTIFED COMPOSTO, ACTIFED NASALE, ACTIGRIP, ANUSOL, BALSAMO SLOAN, CAPSOLIN, CICATRENE, CICATRENE SPRAY, MYLICON, NIX, ORASEPTIC, OTOSPORIN.
Societa' Pfizer Consumer Health Care S.r.l., strada statale 156, km 50 - 04100 Borgo San Michele (Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialita':
«Actifed», «2,5 mg + 60 mg compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 018723080;
«Actifed», «0,025% + 0,6% sciroppo» flacone 100 ml - A.I.C. n. 018723092;
«Actifed composto», sciroppo, flacone 100 ml - A.I.C. n. 021102037;
«Actifed nasale», «50 mg/100 ml spray nasale, soluzione» flacone 15 ml - A.I.C. n. 028139032;
«Actigrip», compresse, 12 compresse - A.I.C. n. 024823066;
«Actigrip», sciroppo, flacone 100 ml - A.I.C. n. 024823078;
«Anusol», 12 supposte - A.I.C. n. 005190057;
«Anusol», pomata 40 g - A.I.C. n. 005190069;
«Balsamo Sloan», pomata 40 g - A.I.C. n. 012829038;
«Capsolin», pomata 40 g - A.I.C. n. 006903025;
«Cicatrene», «crema» 15 g - A.I.C. n. 014160079;
«Cicatrene», «polvere cutanea» flacone 15 g - A.I.C. n. 014160081;
«Cicatrene spray», «soluzione in spray cutaneo» contenitore sottopressione 90 g - A.I.C. n. 029259013;
«Mylicon», «40 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 020708057;
«Mylicon», «6,66% soluzione orale» flacone 30 ml - A.I.C. n. 020708069;
«Nix», «1% emulsione cutanea» flacone 59 ml - A.I.C. n. 028017022;
«Oraseptic», «100 mg/100 ml collutorio» flacone 200 ml - A.I.C. n. 019971086;
«Otosporin», «gocce auricolari, soluzione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 031856014, prodotti anteriormente al 28 aprile 2003, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 104 del 4 aprile 2003 possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni dal 26 ottobre 2003.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.