Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Tudcabil».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 539 del 19 settembre 2003

Medicinale: TUDCABIL.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch 1.2 - c.a.p. 20152, Italia, codice fiscale n. 03004600965.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026707024 - 20 capsule 150 mg varia a: «150 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 026707036 - 20 capsule 250 mg varia a: «250 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 026707051 - «500 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule a rilascio modificato (sospesa) varia a: «500 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «500 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule a rilascio modificato (A.I.C. n. 026707051), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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