Estratto provvedimento A.I.C. n. 539 del 19 settembre 2003
Medicinale: TUDCABIL. Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch 1.2 - c.a.p. 20152, Italia, codice fiscale n. 03004600965. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026707024 - 20 capsule 150 mg varia a: «150 mg capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 026707036 - 20 capsule 250 mg varia a: «250 mg capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 026707051 - «500 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule a rilascio modificato (sospesa) varia a: «500 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «500 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule a rilascio modificato (A.I.C. n. 026707051), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |