Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 18 settembre 2003 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Neo Tardocillina 12,5%». IL DIRETTORE della Direzione generale della sanita' veterinaria e degli alimenti - Ufficio XI Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29; Visto il decreto dirigenziale 19 giugno 2003 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 167 del 21 luglio 2003 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario a base di benzilpenicellina benzatinica; Vista la domanda con la quale la ditta Vaas Industria Chimica Farmaceutica S.r.l. ha chiesto di essere autorizzata a mantenere la destinazione d'impiego alle specie animali, nella confezione flacone da 100 ml, cani e gatti superando in tal senso le motivazioni alla base della sospensione in quanto la somministrazione non viene destinata ad animali produttori di alimenti destinati al consumo umano; Ritenuto pertanto di accogliere la suddetta domanda alle condizioni elencate nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto altresi' di attribuire nuovi numeri di autorizzazione all'immissione in commercio alla confezione suddetta; Decreta: Art. 1. Per le motivazioni esplicate nelle premesse e' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario NEO TARDOCILLINA 12,5% soluzione iniettabile da 100 ml destinato ora alle sole specie cani e gatti alle condizioni di seguito specificate: Titolare A.I.C.: VAAS Industria Chimica Farmaceutica S.r.l., via Siena, 268 - Capocolle di Bertinoro (Foggia); Produttore: la societa' S.P. Veterinaria S.A. nello stabilimento sito in Riudoms-Tarragona (Spagna); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100244045. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: benzilpenicillina benzatina 12500000 UI; streptomicina solfato 5 g. Eccipienti: alcool benzilico 1 g; sodio carbossimetilcellulosa 0,7 g; acqua per preparazioni iniettabili 100 ml. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: nei cani e nei gatti per il trattamento delle infezioni sostenute da germi penicillino-sensibili e/o streptomicino-sensibili. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.   Art. 2. Le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Neo Tardocillina 12,5%» dovranno essere poste in commercio con stampati conformi ai testi allegati al presente decreto.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificato alla ditta interessata. Roma, 18 settembre 2003 Il direttore: Ferri