Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Flector». Estratto provvedimento A.I.C. n. 567 del 17 ottobre 2003 Medicinale: FLECTOR. Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Lodi, fraz. San Grato - via Emilia n. 99 - c.a.p. 26900 Italia, codice fiscale n. 10616310156. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: da: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); a: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027757020 - tubo gel 1% 50 g; A.I.C. n. 027757032 - tissugel 5 plasters 180 mg; A.I.C. n. 027757044 - tissugel 10 plasters 180 mg; A.I.C. n. 027757069 - «tissugel» 8 plasters 180 mg (sospesa). Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027757020 - «1% gel» tubo da 50 g; A.I.C. n. 027757032 - «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti medicati; A.I.C. n. 027757044 - «180 mg cerotto medicato» 10 cerotti medicati; A.I.C. n. 027757069 - «180 mg cerotto medicato» 8 cerotti medicati (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «tissugel» 8 plasters 180 mg (A.I.C. n. 027757069), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.