Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Alkeran». Estratto provvedimento A.I.C. n. 559 del 13 ottobre 2003 Medicinale: ALKERAN. Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd, con sede in Greenford (Gran Bretagna). Variazione A.I.C.: mantenimento uso solventi tipo 1 e 2. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alkeran» nella forma e confezione: «50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml. E' modificata come di seguito specificato: si autorizza il mantenimento del benzene nella produzione del principio attivo melfalan. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: «50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml (A.I.C. n. 021250028); 25 compresse 5 mg (A.I.C. n. 021250016), che variano in: «50 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml; «5 mg compresse» 25 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.