Gazzetta n. 263 del 12 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio con sodio cloruro». Estratto provvedimento A.I.C. n. 577 del 21 ottobre 2003 Medicinale: GLUCOSIO CON SODIO CLORURO. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41-43, c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231. Variazione A.I.C.: Modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica di condizionamento primario: in alternativa del foglio in freeflex SF150, si autorizza il foglio M312, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031386345/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml; A.I.C. n. 031386358/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 100 ml; A.I.C. n. 031386360/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 250 ml; A.I.C. n. 031386372/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 500 ml; A.I.C. n. 031386384/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 1000 ml. Sono inoltre autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni gia' registrate di seguito indicate: A.I.C. n. 031386345/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml varia a: «2,5% + 0,45% III soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 50 ml; A.I.C. n. 031386358/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 100 ml varia a: «2,5% + 0,45% III soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 100 ml; A.I.C. n. 031386360/G - «25% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 250 ml varia a: «2,5% + 0,45% III soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 250 ml; A.I.C. n. 031386372/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 500 ml varia a: «2,5% + 0,45% III soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 500 ml; A.I.C. n. 031386384/G - «2,5% + 0,45% III soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 1000 ml varia a: «2,5% + 0,45% III soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 1000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dello Repubblica italiana.