Estratto provvedimento A.I.C. n. 583 del 21 ottobre 2003 Medicinale: TANIPEC. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocco n. 6 - c.a.p. 85033, Italia, codice fiscale n. 01135800769. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto A.I.C. n. 655 del 5 novembre 2001. Il decreto A.I.C. n. 655 del 5 novembre 2001, relativo al medicinale in oggetto, e' rettificato nel quantitativo di un eccipiente, cosi' come segue: da eccipienti: sodio bicarbonato 5 mg, acqua p.p.i. q.b. a 3,3 ml; eccipienti: sodio bicarbonato 1,3 mg, acqua p.p.i. q.b. a 3,3 ml, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C.: n. 035013010 «100 mg/3,3 ml, soluzione iniettabile» 6 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |