Gazzetta n. 263 del 12 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili». Estratto provvedimento A.I.C. n. 578 del 21 ottobre 2003 Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), via Camagre n. 41-43, c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica di condizionamento primario: in alternativa del foglio in freeflex SF150, si autorizza il foglio M312, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031917521/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml; A.I.C. n. 031917533/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 100 ml; A.I.C. n. 031917545/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 250 ml; A.I.C. n. 031917558/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 500 ml; A.I.C. n. 031917560/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 1000 ml. Sono inoltre autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni gia' registrate di seguito indicate: A.I.C. n. 031917521/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml varia a: «Soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 50 ml; A.I.C. n. 031917533/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 100 ml varia a: «Soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 100 ml; A.I.C. n. 031917545/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 250 ml varia a: «Soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 250 ml; A.I.C. n. 031917558/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 500 ml varia a: «Soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 500 ml; A.I.C. n. 031917560/G - «Soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 1000 ml varia a: «Soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 1000 ml; I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.