Estratto provvedimento n. 214 dell'8 ottobre 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario SCALIBOR SHAMPOO. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0112/01/W03. Confezioni: - scatola contenente 1 flacone da 170 ml A.I.C. n. 102918012 Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: adeguamento stampati a seguito modifica eccipienti (aggiunta acido benzoico). E' autorizzata, a seguito dell'aggiunta dell'eccipiente acido benzoico, l'inserimento della seguente frase sia sull'SPC che su foglio illustrativo al punto: precauzioni particolari per la persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con ipersensibilita' nota ai componenti devono evitare qualsiasi contatto con il prodotto. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |