Gazzetta n. 264 del 13 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Conferma e modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Fructo Fosfan». Estratto decreto n. 436 del 29 settembre 2003 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FRUCTO FOSFAN, rilasciata alla societa' Compagnia finanziaria e di partecipazioni Cofidipa S.r.l., con sede in via Giulia n. 127 - Roma, nelle confezioni: A.I.C. n. 018098018 - im 5 fiale 5 ml; A.I.C. n. 018098020 - flebo 1 flac. 50 ml 5 g + f. solv. Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «ipofosfatemia accertata». E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002: A.I.C. n. 018098018 - «0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 5 flaconcini polvere 0,5 g + 5 fiale solvente 10 ml; A.I.C. n. 018098020 - «5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere 5 g + 1 flacone solvente 50 ml. I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.