Estratto provvedimento A.I.C. n. 573 del 21 ottobre 2003 Medicinale: ANTI ACNE SAMIL. Titolare A.I.C.: MDM S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Papiniano, 22/B - c.a.p. 20123, Italia, codice fiscale n. 00421900283. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la variazione di tipo II richiesta, relativa alla variazione quantitativa degli eccipienti, riferita ad un aumento della quantita' di talco da 266,50 mg a 290,25 mg e contemporanea diminuzione della quantita' di silice colloidale idrata da 233,75 mg a 200 mg, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 020477028 - «Polvere cutanea» 2 flaconi 2,3 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |