Gazzetta n. 264 del 13 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Bifazol». Estratto provvedimento A.I.C. n. 574 del 21 ottobre 2003 Medicinale: BIFAZOL. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - c.a.p. 20156, Italia, codice fiscale n. 05849130157. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: da: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992), a: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026045029 - «1% crema» 1 tubo 30 g; A.I.C. n. 026045043 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 026045068 - «1% polvere cutanea» 1 flacone 30 g; A.I.C. n. 026045082 - «1% gel» 1 tubo 30 g (sospesa); A.I.C. n. 026045094 - «1% schiuma cutanea» 6 buste 10 g (sospesa). I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «1% soluzione cutanea» 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 026045043), «1% gel» 1 tubo 30 g (A.I.C. n. 026045082), «1% schiuma cutanea» 6 buste 10 g (A.I.C. n. 026045094), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.