Estratto provvedimento A.I.C. n. 575 del 21 ottobre 2003 Medicinale: CITANEST 3% OCTAPRESSIN. Titolare A.I.C.: societa' Dentsply Italia r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Arrigo Cavaglieri, 26, codice fiscale n. 00726860158. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Si autorizza la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 50 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 021578012; 5 tubofiale 1,8 ml - A.I.C. n. 021578024 (sospesa); 50 tubofiale autoaspiranti 1,8 ml - A.I.C. n. 021578036 (sospesa), a: «30 mg/ml + 0,03 U.I./ml soluzione iniettabile» 50 cartucce siringa da 1,8 ml - A.I.C. n. 021578012; «30 mg/ml + 0,03 U.I./ml soluzione iniettabile» 5 cartucce siringa da 1,8 ml - A.I.C. n. 021578024 (sospesa); «30 mg/ml + 0,03 U.I./ml soluzione iniettabile» 50 cartucce autoaspiranti da 1,8 ml - A.I.C. n. 021578036 (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |