Estratto provvedimento A.I.C. n. 576 del 21 ottobre 2003 Medicinale: RINGER. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), via Camagre, 41-43, c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica di condizionamento primario: in altrenativa del foglio in freeflex SF150, si autorizza il foglio M312, relativamente alle confezioni sottoelencate: «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 50 ml - A.I.C. n. 030771125/G; «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 100 ml - A.I.C. n. 030771137/G; «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 250 ml - A.I.C. n. 030771149/G; «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 500 ml - A.I.C. n. 030771152/G; «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 1000 ml - A.I.C. n. 030771164/G. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |