Gazzetta n. 264 del 13 novembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Ethyol».

Estratto provvedimento UPC/II/1460 del 10 ottobre 2003
Specialita' medicinale: ETHYOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 030725016/M - 3 flaconi 500 mg;
A.I.C. n. 030725028/M - liofilizzato per uso iniettabile 5 flaconi 375 mg.
Titolare A.I.C.: Medimmune Oncology Inc.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/00381001/W014.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto a seguito della Urgent Safety Restriction.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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