Gazzetta n. 269 del 19 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Hibtiter». Estratto provvedimento U.P.C./II/1461 del 28 ottobre 2003 Specialita' medicinale: HIBTITER. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. Confezioni: A.I.C. n. 028929014/M - 1 flac. 0,5 ml + 1 sir. monouso; A.I.C. n. 028929026/M - 10 flac. 0,5 ml. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0046/001/W013. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del confezionamento che utilizza flaconi da 2 ml, in vetro da stampa, non trattato, di tipo I prodotto dalla ditta Kimble ad un confezionamento in flaconi da 2 ml in vetro da tubo prodotto dalla ditta Forma Vitrum. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.