Gazzetta n. 269 del 19 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Fluoxetina EG». Estratto provvedimento U.P.C./II/1462 del 28 ottobre 2003 Specialita' medicinale: FLUOXETINA EG. Titolare: EG S.p.a. Confezioni: A.I.C. n. 034207011/M - 20 mg 12 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207023/M - 20 mg 14 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207035/M - 20 mg 20 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207047/M - 20 mg 28 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207050/M - 20 mg 30 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207062/M - 20 mg 50 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207074/M - 20 mg 60 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207086/M - 20 mg 70 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207098/M - 20 mg 90 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207100/M - 20 mg 98 capsule rigide in blister; A.I.C. n. 034207112/M - 20 mg 100 capsule rigide in blister. Numero procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0101/001/W010. Tipo di modifica: aggiornamento degli studi di bioequivalenza. Modifica apportata: riconferma degli studi di bioequivalenza. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.