Gazzetta n. 269 del 19 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Mielogen». Estratto provvedimento U.P.C./II/1464 del 28 ottobre 2003 Specialita' medicinale: MIELOGEN. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. Confezioni: A.I.C. n. 027960020/M - 1 flaconcino 150 mcg + 1 fiala 1 ml; A.I.C. n. 027960032/M - 3 flac. 150 mcg + 3 f. solv; A.I.C. n. 027960044/M - 1 flaconcino 300 mcg + 1 fiala 1 ml; A.I.C. n. 027960057/M - 3 flac. 300 mcg + 3 f. solv; A.I.C. n. 027960069/M - 1 flac. 400 mcg + 1 f. solv. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0031/002,003,006/W028 e W27. Tipo di modifica: modifica metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della procedura del test relativo alla tetraciclina e sostituzione del contenitore in PPE con un contenitore in teflon per la conservazione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.