Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Farmasept» Estratto decreto NCR n. 502 del 17 ottobre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FARMASEPT anche nella forma e confezione: «0,175% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml. Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Pescantina (Verona) fraz. Settimo - Verona, via Flemming n. 7 - c.a.p. 37026 Italia, codice fiscale n. 00133360081. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,175% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 035299054 (in base 10), 11P7RG (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: soluzione cutanea; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Farmec S.n.c., stabilimento sito in Settimo di Pescantina, Via W. Flemming n. 7 (fabbricazione, controllo e confezionamento). Composizione: 100 g di soluzione contengono: principio attivo: didecildimetilammonio cloruro 0,175 g; eccipienti: alcool etilico 4,375 g; alcool isopropilico 0,165 g; acetone 0,1 g; essenza di bergamene 0,025 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: pulizia e disinfezione della cute anche lesa (ferite, ustioni ...); antisepsi delle mani. E' utilizzabile per la preparazione del campo operatorio. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.