Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ultraproct» Estratto decreto MCR n. 496 del 17 ottobre 2003 Specialita' medicinale: ULTRAPROCT nella forma e confezione: «unguento rettale» tubo da 40 g (A.I.C. n. 021122054). Titolare A.I.C.: societa' Schering p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via L. Mancinelli n. 11, codice fiscale n. 00750320152, e' apportata la seguente modifica: confezione: in sostituzione della confezione: «Unguento rettale» tubo da 40 g (A.I.C. n. 021122054), e' autorizzata la confezione: «30 g unguento rettale» tubo da 30 g. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: «30 g unguento rettale» tubo da 30 g, numero A.I.C. 021122080 (in base 10), 0N4M10 (in base 32). Classe «C». Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione di medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: emorroidi interne ed esterne, ragadi anali, proctiti, prurito anale. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal n. A.I.C. n. 021122054 in precedenza autorizzato possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.