Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Talco mentolato» Estratto decreto G n. 495 del 17 ottobre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale TALCO MENTOLATO nella forma e confezione: «1% polvere cutanea» barattolo senza astuccio da 100 g. Titolare A.I.C.: Societa' New.Fa.Dem. r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Giugliano (Napoli), viale Ferrovie dello Stato - zona A.S.I., codice fiscale n. 06115290634. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento e' effettuata dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Giugliano (Napoli), viale Ferrovie dello Stato - zona A.S.I. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: «1% polvere cutanea» barattolo senza astuccio da 100 g - A.I.C.: n. 031104033/G (in base 10), 0XP711 (in base 32); classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: polvere cutanea; validita del prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione; composizione: 100 g di polvere contiengono: principio attivo: mentolo 1 g; eccipienti: talco (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: indicato come rinfrescante ed antipruriginoso in varie dermatosi (orticaria, allergie, ecc.) e nelle malattie esantematiche. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.