Estratto provvedimento n. 217 del 17 ottobre 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica RINGVAC BOVILIS nelle confezioni: un flacone da 5 dosi liofilizzate + un flacone di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 102378015; un flacone da 10 dosi liofilizzate + un flacone di solvente da 20 ml - A.I.C. n. 102378027; due flaconi da 5 dosi liofilizzate + un flacone di solvente da 20 ml - A.I.C. n. 102378039. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Farmaceutici Gellini S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - Via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica della composizione qualitativa del materiale del condizionamento primario relativa al solo solvente. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione di tipo II concernente la modifica della composizione qualitativa del confezionamento primario del solo solvente relativamente all'uso di flaconi in vetro di tipo II invece degli attuali flaconi in vetro di tipo I. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |