Estratto decreto NCR n. 501 del 17 ottobre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicincile: POVIDERM anche nella forma e confezione: «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml. Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Pescantina fraz. Settimo - Verona, via Flemming, 7 - c.a.p. 37026, Italia, codice fiscale 00133360081. Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 032813077 (in base 10), 0Z9D0P (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: soluzione cutanea; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Farmec S.n.c. stabilimento sito in Settimo di Pescantina - Verona (Italia), via W. Flemming, 7 (fabbricazione, controllo e confezionamento). Composizione: in 100 g di soluzione: principio attivo: iodopovidone 10 g; eccipienti: alcoletossilato 0,3 g; sodio fosfato bibasico 0,18 g; acido citrico anidro 0,072 g; glicerina 1 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: disinfezione della cute lesa; disinfezione e delimitazione del campo operatorio; disinfezione della cute integra. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |