Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Poviderm»

Estratto decreto NCR n. 501 del 17 ottobre 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicincile: POVIDERM anche nella forma e confezione: «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml.
Titolare A.I.C.: Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Pescantina fraz. Settimo - Verona, via Flemming, 7 - c.a.p. 37026, Italia, codice fiscale 00133360081.
Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml;
A.I.C. n. 032813077 (in base 10), 0Z9D0P (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: soluzione cutanea;
validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: Farmec S.n.c. stabilimento sito in Settimo di Pescantina - Verona (Italia), via W. Flemming, 7 (fabbricazione, controllo e confezionamento).
Composizione: in 100 g di soluzione:
principio attivo: iodopovidone 10 g;
eccipienti: alcoletossilato 0,3 g; sodio fosfato bibasico 0,18 g; acido citrico anidro 0,072 g; glicerina 1 g; acqua depurata quanto basta a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: disinfezione della cute lesa; disinfezione e delimitazione del campo operatorio; disinfezione della cute integra.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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