Gazzetta n. 273 del 24 novembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 5 novembre 2003
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Osteotonina».

IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import export, sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza

Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 23 settembre 2003 della ditta A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. titolare della autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni:
OSTEOTONINA:
50 u.i./ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 siringhe - A.I.C. n. 025213048;
100 u.i./ml soluzione iniettabile 5 fiale + 5 siringhe - A.I.C. n. 025213051;
200 u.i./dose spray nasale, soluzione 1 flacone da 12 spruzzi con valvola a dosaggio - A.I.C. n. 025213152.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 5 novembre 2003
Il dirigente: Guarino
 
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