IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import export, sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 23 luglio 2003 della ditta Valda Lab. Farmaceutici S.p.a; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto indicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Valda Lab. Farmaceutici S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: QUINIVAX-IN «polvere e sospensione per sospensione iniettabile» 1 flac.no di polvere + siringa preriempita di sospensione da 0,5 ml - AIC n. 034500013. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 13 novembre 2003 Il dirigente: Guarino |