Gazzetta n. 276 del 27 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Genimox» Estratto decreto n. 527 del 30 ottobre 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmaceutici Ecobi S.a.s., con sede in via Enrico Bazzano, 26, Ronco Scrivia, Genova, con codice fiscale n. 00420050106. Medicinale: GENIMOX. Confezioni: «500 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 034614014; «1 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 034614026; «5% granulato per sospensione orale» 100 ml - A.I.C. n. 034614040, e' ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale n. 11654150157. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: AMOXICILLINA. Confezioni: «500 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 0034614014/G; «1 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 034614026/G; «5% granulato per sospensione orale» 100 ml - A.I.C. n. 034614040/G. Per la confezione 034614026/G - «1 g compresse» 12 compresse: classe: a) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Per le confezioni 034614014/G - «500 mg capsule rigide» 12 capsule e 034614040/G - «5% granulato per sospensione orale» 100 ml, restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. I lotti del medicinale «Genimox», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. numeri (034614026-034614014-034614040), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.