Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flector» Estratto decreto n. 481 del 17 ottobre 2003 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: FLECTOR rilasciata alla Societa' IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Lodi, fraz. San Grato - via Emilia n. 99, cap 26900, Italia, codice fiscale 10616310156, nella confezione: AIC n. 027757057 «20 bustine 50 mg». Viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «BAIFENAC» nella confezione: AIC n. 036058016 «50 mg granulato» 20 bustine. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «50 mg granulato «20 bustine; AIC n. 036058016 (in base 10) 12DDX0 (in base 32). Classe: resta confermata la classe «C»; Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Forma farmaceutica: granulato. Altre condizioni: la confezione del medicinale sopra indicato continua a far riferimento al dossier, identificato dal codice AIC n. 027757, presentato per l'autorizzazione originaria e successive modifiche. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. n. 027757057, in precedenza attribuito, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.