Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 19 novembre 2003 Modifica degli stampati di medicinali veterinari ad azione immunologica contenenti oli minerali. IL DIRETTORE GENERALE della sanita' veterinaria e degli alimenti Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129; Visto il decreto legislativo n. 119/1992 e successive modificazioni, in particolare l'art. 6, comma 2 e il capitolo VI-bis; Visto l'art 28 del Regolamento CEE 2309/93 del Consiglio che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali; Viste le linee guida della Commissione in materia di medicinali veterinari e farmacovigilanza veterinaria; Ritenuto a tutela della salute pubblica di dover provvedere a modificare gli stampati dei medicinali veterinari ad azione immunologica contenenti oli minerali; Decreta: Art. 1. 1. E' fatto obbligo a tutte le aziende titolari di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali veterinari ad azione immunologica contenenti oli minerali di integrare gli stampati e il riassunto delle caratteristiche del prodotto secondo quanto indicato nell'allegato 1 che costituisce parte del presente decreto. 2. Le modifiche di cui al comma 1, che costituiscono parte del decreto di autorizzazione rilasciato per ciascun medicinale veterinario, devono essere apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto, al foglietto illustrativo e alle etichette interna ed esterna dei lotti prodotti, entro centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente decreto.   Art. 2. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 19 novembre 2003 Il direttore generale: Marabelli   Allegato 1 ----> vedere allegato a pag. 35 della G.U. <----