Gazzetta n. 279 del 1 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vitamina C UPSA» Estratto decreto n. 535 del 30 ottobre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: VITAMINA C UPSA, nelle forme e confezioni: «500 mg compresse masticabili» 30 compresse, «1000 mg compresse effervescenti» 20 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: UPSA S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Virgilio Maroso n. 50, c.a.p. 00142, Italia, codice fiscale 09649610152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «500 mg compresse masticabili» 30 compresse - A.I.C. n. 033886019 (in base 10) 10B3U3 (in base 32); forma farmaceutica: compresse masticabili; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoires UPSA - Avenue des Pyrenees Le Passage D'Agen (Francia) (produzione e confezionamento) - Laboratoires UPSA - Avenue du Docteur Jean Bru Agen (Francia) (controllo finale). Composizione: ogni compressa masticabile contiene: principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 500 mg; eccipienti: mannitolo 1,3345 g - riboflavina-5-fosfato (sale sodico) 0,0005 g - aspartame 0,02 g - talco 0.025 g - magnesio stearato 0.025 g - aroma frutto della passione 0,06 g; confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 20 compresse - A.I.C. n. 033886021 (in base 10) 10B3U5 (in base 32); forma farmaceutica: compresse effervescenti; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoires UPSA - Avenue des Pyrenees Le Passage D'Agen (Francia) (produzione e confezionamento) - Laboratoires UPSA - Avenue du Docteur Jean Bru Agen (Francia) (controllo finale). Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: acido ascorbico (vitamina C) 1000 mg; eccipienti: sodio bicarbonato 1 g - acido citrico anidro 0,8 g - saccarosio 0,628 g - sodio saccarinato 0,015 g - PEG 6000 0,03 g - sodio benzoato 0,05 g - giallo tramonto 0,002 g - aroma arancia 0,075 g. Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.