Estratto decreto n. 127 del 31 ottobre 2003 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0181/00l. Specialita' medicinale per uso veterinario: LECTADE HE (polvere per soluzione orale) reidratante orale per vitelli. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Latina, s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Produttore: stabilimento Pfizer France S.A. sito in Amboise (Francia). Confezioni e numeri di A.I.C.: confezione da 6 coppie di bustine - A.I.C. n. 103634010; confezione da 12 coppie di bustine - A.I.C. n. 103634022; confezione da 24 coppie di bustine - A.I.C. n. 103634034; confezione da 30 coppie di bustine - A.I.C. n. 103634046; confezione da 48 coppie di bustine - A.I.C. n. 103634059; confezione da 60 coppie di bustine - A.I.C. n. 103634061. Composizione:
busta A (miscela di elettroliti) grammi %p/p per busta -- -- -- principi attivi: glicina 3.0 11.4 sodio acetato anidro 6.6 24.9 sodio cloruro 4.8 18.2 tripotassio citrato monoidrato 6.5 24.6 disodio citrato sesquidrato 5.3 19.9
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
busta B
glucosio monoidrato 166.00 100.0
Specie di destinazione: vitelli. Indicazioni terapeutiche: e' una terapia reidratante orale ad alta energia per il trattamento della disidratazione, acidosi e perdita di elettroliti ed energia associata alla diarrea dei vitelli. Tempi di sospensione: carni e visceri: zero giorni. Validita': 24 mesi dalla data di produzione; dopo la ricostituzione: 24 ore. Se viene miscelato con un sostitutivo del latte, la miscela non utilizzata deve essere eliminata dopo la somministrazione. Regime di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |