Estratto provvedimento A.I.C. n. 630 del 7 novembre 2003 Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, Via Fiorentina n. 1, c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale n. 01392770465. Medicinale: MORBILVAX. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023190010 - 1 fl 1 dose liof + 1 f solv, varia a: «polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone vaccino monodose + 1 fiala solvente 0,5 ml; A.I.C. n. 023190034 - 1 fl 10 dosi liof + 1 f solv, varia a: «polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone vaccino decadose + 1 fiala solvente 5 ml; A.I.C. n. 023190059 - 1 flac 1 dose polv sosp liof + 1 f-sir solv 0,5 ml (sospesa), varia a «polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone vaccino monodose + 1 siringa preriempita solvente 0,5 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «1 flac 1 dose polv sosp liof + 1 f-sir solv 0,5 ml» (A.I.C. n. 023190059), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |