Estratto provvedimento n. 236 del 31 ottobre 2003 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0157/01/W02 Specialita' medicinale per uso veterinario STELLAMUNE UNO vaccino inattivato per suini contro Mycoplasma Hyopneumoniae. Confezioni: scatola con 10 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 103530010; scatola con 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 103530022; scatola con 4 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 103530034. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, S.S. 156 km 50 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: modifica stampati: sono autorizzate le modifiche degli stampati inerenti. Specie cui e' destinato il farmaco: suini. Indicazioni per l'uso: per l'immunizzazione attiva dei suinetti da 1 settimana di eta' allo scopo di ridurre le lesioni polmonari in suini in accrescimento causate dalla infezione di Mycoplasma hyopneumoniae: si e' dimostrata una durata dell'immunita' di almeno venticinque settimane. Programma vaccinale: somministrare una singola dose di 2 ml. La vaccinazione dovrebbe essere effettuata prima del periodo a rischio. L'infezione normalmente si verifica entro il primo mese di vita. Il provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |