Gazzetta n. 281 del 3 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Atoplus» Estratto decreto n. 132 del 17 novembre 2003 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/137/1-4. Specialita' medicinale per uso veterinario ATOPLUS (ciclosporina) capsule molli per cani. Titolare A.I.C: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni n. 1 - codice fiscale 02384400129. Produttore: officina R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Eberbach (Germania). Officina responsabile del rilascio dei lotti in Europa: Novartis Sante' SA, Huningue (Francia). Confezioni e numeri di A.I.C.: scatola 10 capsule da 10 mg - A.I.C. n. 103635013; scatola 30 capsule da 10 mg - A.I.C. n. 103635052; scatola 60 capsule da 10 mg - A.I.C. n. 103635037; scatola 10 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 103635049; scatola 30 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 103635052; scatola 60 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 103635064; scatola 10 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 103635076; scatola 30 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 103635088; scatola 60 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 103635090; scatola 10 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 103635102; scatola 30 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 103635114; scatola 60 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 103635126. Composizione: ogni capsula contiene: ===================================================================== |da 10 mg |da 25 mg|da 50 mg|da 100 mg ===================================================================== principio attivo: ciclosporina |10.00 mg |25.00 mg|50.00 mg|100.00 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; composizione capsula molle gelatinosa: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro prestazione di ricetta medico- veterinaria non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.