IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392; Visti i decreti con i quali questo Ministero ha autorizzato la ditta Bayer S.p.a. a porre in vendita i presidi medico-chirurgici: Baygon Meb F spray - reg. 9133, Baygon S FR - reg. 9885, Baygon spezial BP - reg. 9083, Baygon blu - reg. 12134, Baygon spray BP - reg. 9135, Baygon N spray - reg. 12133, Baygon Phoxim - reg. 8324 e Baygon - reg. 7106; Visto il decreto ministeriale 27 giugno 1997 - «Revisione presidi medico-chirurgici contenenti cloruro di metilene»; Vista la nota n. D.F. 800.IX/89/1436 datata 1° agosto 2003 con la quale questa Amministrazione ha notificato alla ditta Bayer S.p.a. l'avvio di procedura di revoca dei suddetti presidi per la mancata ottemperanza agli adempimenti connessi alla revisione dei presidi medico-chirurgici contenenti cloruro di metilene previsti dal decreto ministeriale 27 giugno 1997; Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire controdeduzioni; Ritenuto di dover procedere alla revoca dei presidi medico-chirurgici in questione; Decreta: Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione dei presidi medico-chirurgici: Baygon meb F spray - registrazione n. 9133; Baygon S FR - registrazione n. 9885; Baygon spezial BP - registrazione n. 9083; Baygon blu - registrazione n. 12134; Baygon spray BP - registrazione n. 9135; Baygon spray - registrazione n. 12133; Baygon phoxim - registrazione n. 8324; Baygon - registrazione n. 7106. Ditta Bayer S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 10 novembre 2003 Il dirigente: Guarino |