IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della direzione generale dei medicinali e dei dispositivi medici Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa Amministrazione all'immissione in commercio; Viste le domande con le quali le ditte titolari delle autorizzazioni hanno chiesto la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
===================================================================== | Specialita' | | Ditta | medicinale | Confezione |N. A.I.C. ===================================================================== Montefarmaco OTC | | | S.p.a. |Sedilene procto |Crema tubo 40 g |008453 045 --------------------------------------------------------------------- Valeas S.p.a. |Monores |30 compresse 10 mcg|024217 010 --------------------------------------------------------------------- | |"Forte" flacone | | |sciroppo 120 ml |024217 109 --------------------------------------------------------------------- Biores Italia | |"20 mg capsule | S.r.l. |Azur |rigide" 12 capsule |034375 016
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 19 novembre 2003 Il dirigente: Guarino |