Gazzetta n. 281 del 3 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 17 novembre 2003 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Desketo» e «Hivid». IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della direzione generale dei farmaci e dispositivi medici Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 103 del 4 luglio 2003 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - di alcune specialita' medicinali, tra le quali «Desketo» della ditta Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. e «Hivid» della ditta Roche S.p.a.; Viste le comunicazioni con le quali le ditte Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. e Roche S.p.a. hanno richiesto la revoca del provvedimento di sospensione delle suddette specialita' medicinali in quanto registrate con procedura di mutuo riconoscimento; Preso atto che nella banca dati del farmaco della scrivente direzione le suddette specialita' medicinali risultavano erroneamente registrate con procedura nazionale e non di mutuo riconoscimento; Considerato che le specialita' medicinali registrate con procedura di mutuo riconoscimento non sono oggetto di sospensione per mancata commercializzazione; Ritenuto, pertanto, necessario rettificare il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata il D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, limitatamente alle specialita' medicinali sottoelencate: DESKETO: 20 compresse 12,5 mg - A.I.C. n. 034041 018/M; 40 compresse 12,5 mg - A.I.C. n. 034041 020/M. Ditta: Istituto Farmacobiologico Malesci S.p.a. HIVID: 100 compresse film rivestite 0,375 mg - A.I.C. n. 028624 017/M. Ditta: Roche S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 17 novembre 2003 Il dirigente: Guarino