Gazzetta n. 281 del 3 dicembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 19 novembre 2003
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Ranitidina Glaxo Allen».

IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione,
revoche, import export, sistema d'allerta
della direzione generale dei farmaci
e dei dispositivi medici
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni;
Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte dispositiva del presente decreto, risulta autorizzata da questa Amministrazione all'immissione in commercio;
Vista la comunicazione del 25 settembre 2003 della ditta Glaxo Allen S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Glaxo Allen S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
Specialita' medicinale RANITIDINA GLAXO ALLEN:
Confezioni:
«150 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 034452 108;
«150 mg compresse rivestite con film» 56 cpr - A.I.C. n. 034452 134;
«150 mg compresse rivestite con film» 84 cpr - A.I.C. n. 034452 146;
«300 mg compresse rivestite con film» 10 cpr - A.I.C. n. 034452 122;
«300 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 034452 110;
«300 mg compresse rivestite con film» 28 cpr - A.I.C. n. 034452 159;
«300 mg compresse rivestite con film» 44 cpr - A.I.C. n. 034452 161;
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 19 novembre 2003
Il dirigente: Guarino
 
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