Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ratacand Plus»

Estratto provvedimento UPC/II/1466 del 31 ottobre 2003
Specialita' medicinale: RATACAND PLUS.
Confezioni:
«8/12,5» 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034186015/M;
«8/12,5» 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034186027/M;
«8/12,5» 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034186039/M;
«8/12,5» 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034186041/M;
«8/12,5» 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034186054/M;
«8/12,5» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034186066/M;
«8/12,5» 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034186078/M;
«8/12,5» 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034186080/M;
«8/12,5» 98 x 1 compresse in blister - A.I.C. n. 034186092/M;
«8/12,5» 100 compresse in blister - A.I.C. n. 034186104/M;
«8/12,5» 300 compresse in blister - A.I.C. n. 034186116/M;
«8/12,5» 100 compresse in flacone - A.I.C. n. 034186128/M;
16/12,5 7 compresse in blister - A.I.C. n. 034186130/M;
16/12,5 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034186142/M;
16/12,5 15 compresse in blister - A.I.C. n. 034186155/M;
16/12,5 28 compresse in blister - A.I.C. n. 034186167/M;
16/12,5 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034186179/M;
16/12,5 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034186181/M;
16/12,5 56 compresse in blister - A.I.C. n. 034186193/M;
16/12,5 98 compresse in blister - A.I.C. n. 034186205/M;
16/12,5 98 x 1 compresse in blister - A.I.C. n. 034186217/M;
16/12,5 100 compresse in blister - A.I.C. n. 034186229/M;
16/12,5 300 compresse in blister - A.I.C. n. 034186231/M;
16/12,5 100 compresse in flacone - A.I.C. n. 034186243/M.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
N. di procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0162/001-002/W033.
Tipo di modifica: modifica stampati;
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 e 5.1.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.