Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ratacand» Estratto provvedimento UPC/II/1467 del 31 ottobre 2003 Specialita' medicinale: RATACAND. Confezioni: A.I.C. n. 033577014/M - 7 compresse 2 mg; A.I.C. n. 033577026/M - 14 compresse 2 mg; A.I.C. n. 033577038/M - 7 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577040/M - 14 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577053/M - 20 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577065/M - 28 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577077/M - 50 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577089/M - 56 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577091/M - 98 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577103/M - 98 x 1 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577115/M - 100 compresse 4 mg in astuccio; A.I.C. n. 033577127/M - 300 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577139/M - 100 compresse 4 mg in bottiglia; A.I.C. n. 033577141/M - 250 compresse 4 mg; A.I.C. n. 033577154/M - 7 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577166/M - 14 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577178/M - 20 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577180/M - 28 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577192/M - 50 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577204/M - 56 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577216/M - 98 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577228/M - 98 x 1 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577230/M - 100 compresse 8 mg in astuccio; A.I.C. n. 033577242/M - 300 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577255/M - 100 compresse 8 mg in bottiglia; A.I.C. n. 033577267/M - 250 compresse 8 mg; A.I.C. n. 033577279/M - 7 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577281/M - 14 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577293/M - 20 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577305/M - 28 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577317/M - 50 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577329/M - 56 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577331/M - 98 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577343/M - 98x 1 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577356/M - 100 compresse 16 mg in astuccio; A.I.C. n. 033577368/M - 300 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577370/M - 100 compresse 16 mg in bottiglia; A.I.C. n. 033577382/M - 250 compresse 16 mg; A.I.C. n. 033577394/M - 50x 1 compresse in blister da 4 mg; A.I.C. n. 033577406/M - 50x 1 compresse in blister da 8 mg; A.I.C. n. 033577418/M - 50x 1 compresse in blister da 16 mg. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0197/001-004/W032. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.2, 4.8 e 5.1. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.