Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pneumopur»

Estratto provvedimento UPC/II/1471 del 4 novembre 2003
Specialita' medicinale: PNEUMOPUR.
Confezioni:
035180013/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml;
035180025/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml;
035180037/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0400/001/W004.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del contenuto di endotossine per il bulk formulato, il contenitore finale e la polvere purificata.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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