Estratto provvedimento UPC/II/1471 del 4 novembre 2003 Specialita' medicinale: PNEUMOPUR. Confezioni: 035180013/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml; 035180025/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml; 035180037/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0400/001/W004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del contenuto di endotossine per il bulk formulato, il contenitore finale e la polvere purificata. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |