Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pneumovax» Estratto provvedimento UPC/II/1472 del 7 novembre 2003 Specialita' medicinale: PNEUMOVAX. Confezioni: 034933010/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; 034933022/M - 10 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; 034933034/M - 20 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; 034933046/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml; 034933059/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml; 034933061/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/W004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: revisione delle specifiche del contenuto di endotossine per il bulk formulato, il contenitore finale e la polvere purificata. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.