Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reminyl» Estratto provvedimento UPC/II/1473 del 7 novembre 2003 Specilalita' medicinale: REMINYL. Confezioni: 034752016/M - 14 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752028/M - 14 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752030/M - 56 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752042/M - 56 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752055/M - 112 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752067/M - 168 compresse rivestite con film da 12 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752079/M - 1 bottiglia (vetro ambrato) da 100 ml soluzione da 4 mg/ml; 034752081/M - 56 compresse rivestite con film da 4 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu); 034752093/M - 112 compresse rivestite con film da 8 mg in blister (pvc-pe-pvdc/alu). Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. n. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0210/001-004/W018. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere informazioni sulla sicurezza. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.