Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zolistam» |
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Estratto provvedimento UPC/II/ 1476 dell'11 novembre 2003 Specialita' medicinale: ZOLISTAM. Confezioni: 032311019/M - 10 compresse 10 mg blister; 032311021/M - 15 compresse 10 mg blister; 032311033/M - 30 compresse 10 mg blister; 032311045/M - 10 compresse 10 mg tubo securitainer; 032311058/M - 15 compresse 10 mg tubo securitainer; 032311060/M - 30 compresse 10 mg tubo securitainer; 032311072/M - 4 compresse 10 mg in blister; 032311084/M - 7 compresse 10 mg in blister; 032311096/M - 20 compresse 10 mg in blister; 032311108/M - 50 compresse 10 mg in blister; 032311110/M - 100 compresse 10 mg in blister; 032311122/M - 4 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032311134/M - 7 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032311146/M - 20 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032311159/M - 50 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032311161/M - 100 compresse 10 mg in tubo securitainer. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0119/001/W012 e W13. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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