Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mizollen» Estratto provvedimento UPC/II/ 1477 dell'11 novembre 2003 Specialita' medicinale: MIZOLLEN. Confezioni: 032310017/M - 10 compresse 10 mg blister; 032310029/M - 15 compresse 10 mg blister; 032310031/M - 30 compresse 10 mg blister; 032310043/M - 10 compresse 10 mg tubo securitainer; 032310056/M - 15 compresse 10 mg tubo securitainer; 032310068/M - 30 compresse 10 mg tubo securitainer; 032310070/M - 4 compresse 10 mg in blister; 032310082/M - 7 compresse 10 mg in blister; 032310094/M - 20 compresse 10 mg in blister; 032310106/M - 50 compresse 10 mg in blister; 032310118/M - 100 compresse 10 mg in blister; 032310120/M - 4 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032310132/M - 7 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032310144/M - 20 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032310157/M - 50 compresse 10 mg in tubo securitainer; 032310169/M - 100 compresse 10 mg in tubo securitainer. Titolare A.I.C.: Sanofi Syntelabo S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0119/001/W012 e W13. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.