Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aromasin» |
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Estratto provvedimento UPC/II/ 1475 dell'11 novembre 2003 Specialita' medicinale: AROMASIN. Confezioni: 034678019/M - 25 mg compresse rivestite 15 compresse in blister; 034678021/M -25 mg compresse rivestite 20 compresse in blister; 034678033/M -25 mg compresse rivestite 30 compresse in blister; 034678045/M -25 mg compresse rivestite 90 compresse in blister; 034678058/M -25 mg compresse rivestite 100 compresse in blister; 034678060/M -25 mg compresse rivestite 120 compresse in blister. Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0326/001/W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.5. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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