Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aspimicran» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1470 del 7 novembre 2003 Specialita' medicinale: ASPIMICRAN Confezioni: 035636012/M - 1 strip 6x2 compresse effervescenti da 500 mg; 035636024/M - 1 strip 12x2 compresse effervescenti da 500 mg; Titolare AIC: Bayer S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0249/001/W002. Tipo di modifica: modifica del sito di produzione. Modifica apportata: modifica del sito di produzione del prodotto finito e del Batch Release (Bayer Bitterfeld GmbH Salegaster Chaussee - Greppin - Germania). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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