Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 21 novembre 2003 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali. IL DIRIGENTE dell Ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale dei medicinali e dei dispositivi medici Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 148; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzata da questa amministrazione all'immissione in commercio; Viste le domande con le quali le ditte titolari delle autorizzazioni hanno chiesto la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. ===================================================================== | Specialita' | | Ditta | medicinale | Confezione |n. A.l.C. ===================================================================== | |1,5 mg/ml + 10 | | |mg/ml sciroppo | Novel Otc S.r.l. |Broncal |flacone 150 ml |014953 020 --------------------------------------------------------------------- Laboratorio | | | Farmacologico |Benzile benzoato |Unguento barattolo | Milanese S.r.l. |20% |100 g |030188 015 --------------------------------------------------------------------- | |Sciroppo 0,1% 150 | |Efedrina |ml |030203 020 --------------------------------------------------------------------- |Lidocaina | | |cloridrato |crema 2% tubo 30 g |030222 018 --------------------------------------------------------------------- |Lidocaina | | |cloridrato e | | |idrocortisone | | |acetato |15% crema 30 g |031259 017 --------------------------------------------------------------------- |Idrocortisone | | |acetato |crema 1% tubo 30 g |030217 018 --------------------------------------------------------------------- |Idrocortisone | | |acetato e neomicina| | |solfato |1%+0,5% crema 30 g |031258 015 --------------------------------------------------------------------- |Prometazina |2% crema 30 g |030241 018 --------------------------------------------------------------------- |Solfo salicilico |unguento 30 g |030245 017 Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 21 novembre 2003 Il dirigente: Guarino